【凉芯壹号】——让疫苗安全运输更有坚实保障 2017-03-01 11:40

  ——科技企业刻苦攻坚,研发一项新技术填补医药冷链技术空白

  近日,厦门市科技局面向社会公示的“2016年度厦门市科学技术进步奖”名录中,一项“转能源高效相变冷链技术”(医用安全冷链运输箱)特别引人注目,该项专利技术引起了相关部门的高度重视。

  基于该项技术研发生产的产品,是一款新型的冷链箱(冷藏箱),该产品与众不同之处在于其性能,它从外观上看并没有太多异样,但它融合了高效绝热技术与结构特性为一体,应用相变材料控制温度变化,并通过建立云平台,大胆实现了向终端用户开放对温湿度全过程、透明化监控的需求。由此充分符合药监部门新版GSP标准对于精确温控的要求,该项技术是冷链和物联网新技术相结合的一项重要突破。

  首次突破:零下20度环境下,可实现安全冷链运输72小时

  据悉,该冷链箱能够克服室外环境温度变化影响,首次突破在冬季低温-20℃环境,还能保证疫苗箱内温度2-8℃(安全温度范围)长达三天(72 小时)及以上。该专利技术产品不论在我国寒冷的北方极低室外温度,或南方极高的室外温度等恶劣气候下,都能够实现疫苗、血液制品、生物制品等的全过程冷链安全运输,而且全程冷链的时间以72小时为起点,并创造了在温度交替变化情况下、持续上百小时安全冷链运输(温度不超标、确保疫苗安全有效)的国内记录。

  该冷链箱(又称冷链安全运输箱)在一定的技术操控条件下,在国内外首创无需冷藏车运输的情况下,实现无时间限制的达到温度稳定、安全运输的目的。

  这项专利技术的发明和应用,既填补了国内技术的空白,也突破了行业技术瓶颈,克服了之前在极低室外温度下疫苗冷链箱(冷藏箱)最多不超过6个小时的有效冷链时间的难题。

  该项创新技术将为我国药品、疫苗类产品、生物制品、血液制品等全过程冷链运输提供十分安全可靠的产品和技术保障,最主要的是不但实现了更为安全的恒定温度运输、更直接的监控管理,还突破性地大幅度降低了冷链运输成本。该技术及相应产品的应用,将为医药企业、疫苗生产企业、生物制品生产企业等带来莫大的福音。

  该专利技术已于2015年成功得到落地,已实现产品的量产和实际应用。这种医用安全冷链运输箱,名为【凉芯壹号】,目前已经被多家医药企业应用,在实际使用中得到了检验和认可,成为新一代冷链箱标志性产品。

【凉芯壹号】冷链安全运输箱

      可长达200小时及以上全过程冷链运输

  今年3月震惊国人的山东非法疫苗案发生后,由于冷链运输失控造成了令人痛心的后果,人们更加关注疫苗的安全冷链运输问题。

  记者采访了该专利技术的拥有者——厦门浩添冷链科技有限公司董事长孟绍东,他告诉记者,药品、疫苗的全过程安全冷链运输一直是公司技术研发的重心,这项技术是公司13年来坚持自主研发、科技攻关的来之不易的研发成果。疫苗的安全运输,一直是疫苗生产企业头疼的问题,不仅在极高的室外温度下安全运输存在一定的难度,尤其是在极低室外温度下的安全运输更是难上加难。由于绝大多数疫苗以及药品等都需要在2~8℃条件下储存和运输,全过程、时刻控制好储存温度非常重要。比如在冷藏车上,疫苗在没有冷链箱(冷藏箱)保护的情况下,哪怕是制冷设备关闭数分钟,都可能使疫苗失效;疫苗冷链(即全过程的恒温控制)是不可逆的,如果疫苗在运输配送的中间环节出现温度超标,整条冷链就等于作废了,疫苗、药品随之失效。因此冷链运输工具非常重要。

  我国幅员辽阔,从北到南、从西到东,有的地方距离长达四、五千公里。目前疫苗运输的方式主要有专用冷藏车运输和航空运输,但无论哪种方式,都离不开冷链箱(冷藏箱)的使用,特别是小批量、多批次的运输更离不开冷链箱的使用。冷链箱好比是给疫苗穿上一件“紧身的衣服”,如果冷链箱有能力保持长时间的恒温,那么疫苗穿着这件“紧身衣服”,就能够安全地从生产地到使用者手里,确保疫苗自身的有效。而目前国内同类产品中,尚无能够在极度高温或极度低温下都可以保持在两天(48小时)或以上时间、温度不超标的冷链箱,由此给医药、疫苗生产企业运输带来了很大的风险。

  通常冷冻食品的配送温度要求是零度以下的,但疫苗运输箱里的疫苗承受不了这样的温度。人们普遍认为疫苗怕“热”,但事实上疫苗更怕“冷”。因为疫苗运输箱温度过低会让疫苗结晶。疫苗高温暴露会使它失去活性,但低温下结晶之后对人体的伤害更大。

  正是由于疫苗更“怕冷”,因此在北方的寒冷冬季,疫苗运输很难进行,因为极低的室外气温、给疫苗带来低温超标的风险非常大。举例说,假如室外温度是-20℃,同类产品中最好的冷链箱(冷藏箱)要维持2~8℃,一般不超过6个小时,过了6小时后,箱体将被低温击穿到0℃及以下,疫苗即迅速结晶、失效。

  由专利技术“转能源高效相变冷链技术”研发生产的浩添【凉芯壹号】,从根本上解决了在极高或极低室外温度下的疫苗全过程安全冷链运输问题。据悉,【凉芯壹号】无需依赖冷藏车,可独立运输使用,温度交替变化下,冷链效能可达200多个小时,可满足绝大多数医药、疫苗、生物制品、食品等的长距离运输需求,大大降低了企业冷链运营成本。

  多温度段运输箱齐头并进,开创冷链箱运输新起点

  孟绍东为记者介绍,【凉芯壹号】属于公司自主研发的第五代冷链箱(冷藏箱)产品。

  他说,浩添冷链自创三色冷源管理系统,将冷源相变冰盒依照三种颜色加以识别区分不同温度段位,将-5℃以下温度的冰盒颜色设置为绿色;分为-5℃、-10℃、-18℃、-25℃等;另一种为高温相变制成的冰盒,颜色设定为粉色冰盒,温度以2-8℃、15-23℃、以及25-37℃等等,将普通0℃冷源颜色设定为蓝色。根据不同温度需求制造出不同温度段位的冷藏箱,从小到几升大到一个立方障板大的冷藏运输箱全部可以制造,充分满足了包括高端食品、药品等行业客户的不同需求。


自创三色冷源管理系统,不同温度段具备不同颜色

  众多知名药企使用后受益

  【凉芯壹号】冷链箱的问世,大大提高了全过程冷链的安全性,从此使疫苗以及高端食品的全程安全冷链运输有了十分可靠的保障。

  【凉芯壹号】冷链箱的使用,还将为医药、疫苗企业节省成本。由于它的核心部分是采用胶体冰,全程无需插电,且性能稳定、材料环保。由于许多蓄冷产品需要大量耗电,一些医药、疫苗企业为了加强冷链措施要付出较为高额的费用,如使用【凉芯壹号】冷链箱则可大幅降低成本。而且这种冷链箱无需依赖冷藏车,由于无需插电、具备很高的便携性,携带自如、运输方便,为应急诊疗也提供了支持。

  据了解,目前国内已有数十家医药、疫苗企业使用了【凉芯壹号】冷链箱,并从中受益。国药集团、哈药集团有限公司、九州通医药集团股份有限公司、 云南沃森生物技术股份有限公司等诸多知名医药生产经营企业都成为浩添冷链科技公司的客户。产品受到企业用户的广泛认可和赞许,还得到许多地方药监部门的肯定和推荐。目前,【凉芯壹号】冷链箱还远销至欧美国家。

  【凉芯壹号】,“凉芯”谐音“良心”,寓意从事科技产品和经营企业所秉持的良心。浩添冷链科技创始人孟绍东先生,一贯坚持实现企业使命,秉持“为接种健康保驾、为生命安全护航”的经营理念,十多年如一日,率领技术攻坚团队不断攻克冷链技术难题,在业界广受尊崇。至今,浩添冷链科技已获诸多殊荣,如荣获2011-2012年、2013-2014年中国冷链产业“金链奖”医用冷藏箱应用产品奖,2014年中国冷链设备最佳用户口碑奖等。


 


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