医药冷链物流中冷藏药品的温度控制和监测管理 2017-10-27 11:02

  1.在医药冷链物流中,冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过 30分钟/次。

  2.而且医药冷链物流的冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。

  3.医药冷链物流的自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 3年。

  4.医药冷链物流的温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。

  5.在医药冷链物流中制冷设备的启停温度设置:冷处应在 3℃~7℃,冷冻应在-12℃~-23℃。

  6.医药冷链物流中使用冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过 10分钟,数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。

  7.采用保温箱进行医药冷链运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。

  8.在医药冷链物流中应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。


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